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Wir sind auf die Gastroenterologie fokussiert

Datenschutzhinweise Pharmakovigilanz

Datenschutzhinweise zur Pharmakovigilanz

Letzte Aktualisierung: 11. Mai 2026

Abschnitt 1 –  Einleitung

Tillotts Pharma GmbH („Tillotts“, „wir“, „uns“ – mit Sitz am Kurfürstendamm 170, 10707 Berlin, Deutschland) und unsere verbundenen Unternehmen respektieren die Datenschutzrechte und verpflichten sich, personenbezogene Daten verantwortungsbewusst und in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen zu verarbeiten. Diese Datenschutzerklärung (die „Erklärung“) beschreibt die personenbezogenen Daten, die wir über Sie zu Zwecken der Pharmakovigilanz erheben und verarbeiten. Tillotts ist die für die Verarbeitung dieser personenbezogenen Daten Verantwortliche.

 

Diese Erklärung richtet sich an:

  • Personen, die von einem unerwünschten Gesundheitsereignis im Zusammenhang mit einem Tillotts-Produkt betroffen sind,
  • Personen, die ein gesundheitsschädliches Ereignis im Zusammenhang mit einem Tillotts-Produkt gemeldet haben,
  • medizinisches Fachpersonal, das eine Person betreut, die einem gesundheitlichen Zwischenfall im Zusammenhang mit einem Tillotts-Produkt ausgesetzt war.

 

Wenn Sie Fragen zu dieser Erklärung haben, kontaktieren Sie uns bitte über die in Abschnitt 8 unten angegebenen Kontaktdaten.

 

Abschnitt 2 – Welche Arten von personenbezogenen Daten werden erhoben?

Im Rahmen des Pharmakovigilanz-Managements müssen wir möglicherweise personenbezogene Daten über Sie verarbeiten. Diese Daten werden nur erhoben, soweit dies zur Erreichung des Zwecks, für den sie erhoben wurden, unbedingt erforderlich ist.

 

Tillotts kann verschiedene Arten von personenbezogenen Daten verarbeiten, darunter:

 

(i) Daten zu der Person, die von dem unerwünschten Ereignis betroffen ist:

 

  • indirekte Identifikationsdaten: z. B. Alter, Geburtsjahr oder -datum, Geschlecht, Gewicht, Größe, Initialen usw.;
  • eine Identifikationsnummer: z. B. alphanumerischer Code, alphabetischer Code.

 

(ii) Gesundheitsdaten: z. B. durchgeführte Behandlungen, Testergebnisse, Art der unerwünschten Arzneimittelwirkung, persönliche oder familiäre Krankengeschichte, Begleiterkrankungen oder -ereignisse, Risikofaktoren, Informationen zur Art der Verschreibung und Anwendung von Arzneimitteln sowie zum therapeutischen Vorgehen des verschreibenden Arztes oder der an der Behandlung der Erkrankung oder des unerwünschten Ereignisses beteiligten medizinischen Fachkräfte.

 

(iii) die Kontaktdaten der Person, die das unerwünschte Ereignis gemeldet hat, oder eines/einer Angehörigen der Gesundheitsberufe, der/die möglicherweise weitere Informationen liefern kann: Name, Vorname, Postanschrift, E-Mail-Adresse, Telefonnummer und gegebenenfalls das Fachgebiet des/der Angehörigen der Gesundheitsberufe (sowie gegebenenfalls seine/ihre Identifikationsnummer, wie sie in dem betreffenden Land vergeben wurde).

 

(iv) sofern sie für die Beurteilung des unerwünschten Ereignisses strikt erforderlich sind, Angaben zum Berufsleben, zum Tabak-, Alkohol- oder Drogenkonsum, zu Lebensgewohnheiten und Verhalten.

 

(v) Daten zur ethnischen Herkunft, soweit dies nach nationalem Recht zulässig ist und sofern in einem von einer zuständigen Behörde validierten Dokument (Fachinformation), das die Eigenschaften des Produkts beschreibt, auf der Grundlage wissenschaftlicher Arbeiten darauf hingewiesen wird, dass die ethnische Herkunft von Personen Auswirkungen auf die Wirksamkeit oder Sicherheit des Produkts haben kann.

 

Wenn Sie als betroffene Person Tillotts direkt und aus eigener Initiative über das unerwünschte Ereignis informieren, dem Sie ausgesetzt waren, hebt dies die Vertraulichkeit Ihrer Identität auf. In einem solchen Fall beschränkt sich die Datenerhebung durch Tillotts auf das, was wir wissen müssen, um unseren gesetzlichen Verpflichtungen im Bereich der Pharmakovigilanz nachzukommen (siehe hierzu Abschnitt 5).

 

Abschnitt 3 – Zu welchen Zwecken werden Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet?

Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten zum Zwecke der Pharmakovigilanz, um unerwünschte Ereignisse zu verhindern, zu überwachen, zu bewerten und zu bewältigen. Der Zweck der Verarbeitung besteht darin, Folgendes zu ermöglichen:

 

(i) die Erhebung, Erfassung, Analyse, Überwachung, Dokumentation, Übermittlung und Speicherung von Daten zu allen unerwünschten Ereignissen;

 

(ii) das Kontaktmanagement mit der Person, die das unerwünschte Ereignis meldet, oder mit dem medizinischen Fachpersonal, das die betroffene Person betreut, um Einzelheiten zum unerwünschten Ereignis zu erhalten, wobei die ärztliche Schweigepflicht gewahrt bleibt.

 

Abschnitt 4 – An wen geben wir Ihre Daten weiter?

Wir gewähren nur denjenigen Personen Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten, die dazu befugt sind und diesen Zugriff benötigen, um ihre Aufgaben zu erfüllen:

 

  • Die für die Arzneimittelüberwachung zuständige Person sowie die am Pharmakovigilanz-Prozess beteiligten Mitarbeiter und Beauftragten: Mitarbeitende in der Pharmakovigilanz-Abteilung, Mitarbeitend der Zulassungs-Abteilung, Mitarbeitende der Qualitätssicherung;
  • Mitarbeitende von Tillotts, die am Prozess der Pharmakovigilanz-Meldung beteiligt sind;
  • Befugtes Personal, das für das Beschwerdemanagement zuständig ist, je nach den von ihnen bearbeiteten Fällen.

 

Bestimmte Dritte können ebenfalls ausschließlich im Rahmen ihrer Pharmakovigilanz-Tätigkeiten Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten haben:

 

  • Subunternehmer von Tillotts für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten;
  • Mit Tillotts verbundene Unternehmen, insbesondere die Muttergesellschaft Tillotts Pharma AG, soweit diese am Betrieb oder der Vermarktung des Produkts beteiligt sind;
  • Dritte, deren Produkte möglicherweise betroffen sind;
  • Medizinisches Fachpersonal, das an der medizinischen Versorgung der betroffenen Person beteiligt ist, sowie jedes andere medizinische Fachpersonal, das zusätzliche Informationen liefern kann;
  • Benannte Stellen, die für die Produktbewertung zuständig sind;
  • Inländische oder ausländische öffentliche Stellen, die im Rahmen ihrer in Rechts- und/oder Verwaltungsvorschriften festgelegten Aufgaben für die Arzneimittelüberwachung zuständig sind, ausländische nationale Gesundheitsbehörden sowie internationale Gesundheitsbehörden.

 

Wann immer wir Dritten Zugriff auf Ihre personenbezogenen Daten gewähren, ergreifen wir geeignete Maßnahmen, um sicherzustellen, dass (i) die personenbezogenen Daten in Übereinstimmung mit dieser Erklärung verwendet werden und (ii) die Sicherheit und Vertraulichkeit der Daten gewahrt bleibt.

 

Ihre personenbezogenen Daten können auch von Aufsichtsbehörden, staatlichen Stellen, Gerichten oder nationalen und/oder internationalen öffentlichen Stellen eingesehen oder an diese übermittelt werden, sofern wir gesetzlich oder behördlich dazu verpflichtet sind oder auf deren Anfrage hin.

 

Die personenbezogenen Daten, die wir über Sie erheben, können auch in einem Land außerhalb des Landes, in dem Tillotts ansässig ist, verarbeitet, abgerufen oder gespeichert werden, das möglicherweise nicht das gleiche Schutzniveau für personenbezogene Daten bietet.

 

Wenn wir Ihre personenbezogenen Daten an Unternehmen in anderen Rechtsordnungen außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums übermitteln, stellen wir sicher, dass wir Ihre personenbezogenen Daten schützen, indem wir i) das Schutzniveau anwenden, das nach dem für Tillotts geltenden Datenschutzrecht erforderlich ist, ii) in Übereinstimmung mit unseren internen Richtlinien und Standards handeln und iii) Ihre personenbezogenen Daten nur auf der Grundlage einer von der Europäischen Kommission erlassenen Angemessenheitsbeschlusses (sofern eine solcher vorliegt) oder von der Europäischen Kommission genehmigter Standardvertragsklauseln (auf Anfrage erhältlich) zu übermitteln, sofern nicht anders angegeben . In Bezug auf die Übermittlung personenbezogener Daten an andere Unternehmen der Gruppe hat die Tillotts-Gruppe interne Regeln verabschiedet, die ein wirksames Schutzniveau für personenbezogene Daten im Falle von Datenübermittlungen, insbesondere außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums, gewährleisten sollen.

 

Abschnitt 5 – Auf welcher Rechtsgrundlage erfolgt die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten?

Im Rahmen der Pharmakovigilanz erfolgt die Verarbeitung personenbezogener Daten zur Erfüllung der rechtlichen Verpflichtungen, denen Tillotts nach den geltenden Vorschriften zur Arzneimittelsicherheit unterliegt. Rechtsgrundlage hierfür sind in Deutschland insbesondere die Verpflichtungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) sowie den einschlägigen unmittelbar anwendbaren unionsrechtlichen Vorgaben zur Pharmakovigilanz. In Österreich sind insbesondere die Verpflichtungen des österreichischen Arzneimittelgesetzes (öAMG) einzuhalten sowie die unmittelbar anwendbaren unionsrechtlichen Vorgaben zur Pharmakovigilanz.

 

Die Erhebung von Gesundheitsdaten (sowie, vorbehaltlich der Ausführungen in Abschnitt 2 dieser Erklärung, von Daten zur ethnischen Herkunft) im Rahmen der Pharmakovigilanz ist aus Gründen des öffentlichen Interesses im Bereich der öffentlichen Gesundheit erforderlich und dient insbesondere der Gewährleistung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards im Gesundheitswesen und bei Gesundheitsprodukten gemäß den Bestimmungen von Artikel 9 der Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016.

 

Abschnitt 6 – Wie lange werden Ihre Daten gespeichert?

Ihre personenbezogenen Daten werden so lange in der aktiven Datenbank gespeichert, wie es für die Bearbeitung der Meldung des unerwünschten Gesundheitsereignisses erforderlich ist. Anschließend werden sie für einen Zeitraum von mindestens zehn (10) Jahren ab dem Datum des Rückzugs des Produkts vom Markt in einem Zwischenspeicher aufbewahrt, sofern keine gesetzliche Ausnahme vorliegt. Nach Ablauf dieser Fristen werden die Daten gelöscht oder in anonymisierter Form archiviert.

 

Abschnitt 7 – Wie werden die Sicherheit und Vertraulichkeit Ihrer personenbezogenen Daten gewährleistet?

Tillotts trifft alle erforderlichen Vorkehrungen hinsichtlich der mit der Verarbeitung verbundenen Risiken, um die Sicherheit personenbezogener Daten zu gewährleisten, insbesondere zum Zeitpunkt der Erhebung, während der Übermittlung und der Speicherung, um zu verhindern, dass diese verfälscht, beschädigt oder von unbefugten Dritten eingesehen werden. Tillotts stellt außerdem sicher, dass autorisierte Dritte, die Zugang zu personenbezogenen Daten haben, Sicherheitsgarantien bieten, die denen von Tillotts entsprechen.

 

Abschnitt 8 – Welche Rechte haben Sie und wie können Sie diese ausüben?

Betroffene Personen haben folgende Rechte:

  • Das Recht auf Auskunft über Ihre personenbezogenen Daten
  • Das Recht auf Berichtigung Ihrer personenbezogenen Daten
  • Das Recht auf Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten

 

Soweit die Verarbeitung auf der Erfüllung einer rechtlichen Verpflichtung beruht, haben betroffene Personen kein Widerspruchsrecht, kein Recht auf Löschung der Daten und kein Recht auf Datenübertragbarkeit. Betroffene Personen haben auch kein Recht, ihre Einwilligung zur Verarbeitung zu widerrufen, da die Rechtsgrundlage für die Verarbeitung nicht die Einwilligung ist.

 

Bei der Ausübung Ihrer Rechte kann Tillotts Sie gegebenenfalls auffordern, einen Identitätsnachweis vorzulegen, um Ihre Identität zu überprüfen. Diese Informationen werden nur so lange aufbewahrt, wie es für diesen Zweck erforderlich ist. Wenn Sie Fragen zum Schutz Ihrer Daten haben oder Ihre Rechte ausüben möchten, können Sie uns unter folgender Adresse kontaktieren: dataprivacy@tillotts.com. Sie haben außerdem das Recht zur Beschwerde bei einer Aufsichtsbehörde. Die für Tillotts Pharma GmbH zuständige datenschutzrechtliche Aufsichtsbehörde ist die Berliner Beauftragte für Datenschutz und Informationsfreiheit, Alt-Moabit 59-61, 10555 Berlin; https://www.datenschutz-berlin.de/ueber-uns/kontakt/. In Österreich ist dies die österreichische Datenschutzbehörde, Barichgasse 40-42, 1030 Wien; https://dsb.gv.at/ueber-die-datenschutzbehoerde/kontakt.

 

Abschnitt 9 – Aktualisierung der Datenschutzerklärung

Diese Erklärung kann regelmäßig aktualisiert werden, um notwendigen Änderungen unserer Prozesse Rechnung zu tragen. In diesem Fall werden wir Sie, sofern erforderlich, informieren und das Datum der letzten Aktualisierung oben in der Erklärung angeben.

Please note that if you are a minor (under age 18), for legal reasons we cannot accept your report. An adult (age 18 or older), such as a parent, guardian or healthcare professional, may submit a report on your behalf.

Upozorňujeme, že pokud jste nezletilá osoba (mladší 18 let), ze zákonem daných důvodů nemůžeme vaši zprávu přijmout. Zprávu může vaším jménem odeslat dospělá osoba (starší 18 let), jako je rodič, opatrovník nebo lékař.

Bemærk, hvis du er mindreårig (under 18 år) kan vi af juridiske årsager ikke godtage din indberetning. En voksen (18 år eller ældre), kan være en forælder, en værge eller sundhedspersonale kan indsende en indberetning på dine vegne.

Veuillez noter que, pour des raisons légales, nous ne pouvons accepter votre déclaration si vous êtes mineur(e) (moins de 18 ans). Un adulte (âgé de 18 ans ou plus), tel qu'un parent, tuteur ou professionnel de santé, peut effectuer la déclaration en votre nom.

Huomaa, että jos olet alaikäinen (alle 18-vuotias), emme oikeussyistä voi hyväksyä ilmoitustasi. Täysi-ikäinen (vähintään 18-vuotias) henkilö, kuten vanhempi, huoltaja tai terveydenhuollon ammattilainen, voi tehdä ilmoituksen puolestasi.

Bitte beachten Sie, dass wir aus rechtlichen Gründen Ihren Bericht nicht annehmen können, wenn Sie minderjährig (unter 18 Jahren) sind. Ein Erwachsener (mindestens 18 Jahre alt) wie etwa ein Elternteil, Erziehungsberechtigter oder eine medizinische Fachkraft kann einen Bericht in Ihrem Namen einreichen

Vinsamlegast athugaðu að ef þú ert undir lögaldri (yngri en 18 ára), getum við ekki samþykkt skýrsluna af lagalegum ástæðum. Fullorðinn einstaklingur (18 ára eða eldri), svo sem foreldri, forráðamaður eða heilbrigðisstarfsmaður, má leggja fram skýrslu fyrir þína hönd.

Hvis du er mindreårig (under 18 år), kan vi av juridiske årsaker ikke ta imot rapporten din. En voksen person (18 år eller eldre), for eksempel en forelder, verge eller helsefagperson, kan sende inn rapporten på dine vegne.

Tenga en cuenta que si es menor de edad (menor de 18 años), por motivos legales, no podemos aceptar su reporte.. Un adulto (18 años o más), tales como un progenitor, tutor s o profesional sanitario podría presentar el informe en su nombre.

Observera att om du är minderårig (under 18 år), kan vi inte acceptera din rapport av rättsliga skäl. En vuxen (18 år eller äldre), som en förälder, vårdnadshavare eller sjukvårdspersonal kan skicka in en rapport å dina vägnar.

Nota: se Lei è minorenne (di età inferiore ai 18 anni), per motivi legali non possiamo accettare la Sua segnalazione. Un adulto (di 18 anni di età compiuti), come un genitore, tutore o operatore sanitario, potrà presentare una segnalazione per Suo conto.

Denk eraan dat, als u een minderjarige (jonger dan 18) bent, we om wettelijke redenen uw melding niet kunnen aanvaarden. Een volwassene (18 jaar of ouder), zoals een ouder, voogd of medische zorgverlener, kan namens u een melding indienen.

Ange tähele, kui olete alaealine (alla 18 aasta vanune), ei saa me õiguslikel põhjustel teilt teie teatist vastu võtta. Teie nimel võib teatise esitada täiskasvanu (18-aastane või vanem), näiteks lapsevanem, eestkostja või tervishoiutöötaja.

Σημειώστε ότι εάν είστε ανήλικος (κάτω των 18 ετών), για νομικούς λόγους δεν μπορούμε να δεχτούμε την αναφορά σας. Ένας ενήλικας (ηλικίας 18 ετών και άνω), όπως ένας γονέας, κηδεμόνας ή επαγγελματίας υγείας, μπορεί να υποβάλει μια αναφορά εκ μέρους σας..

Lūdzu, ņemiet vērā, ka, ja Jūs esat nepilngadīgs (jaunāks par 18 gadiem), juridisku iemeslu dēļ mēs nevaram pieņemt Jūsu ziņojumu. Ziņojumu Jūsu vārdā var iesniegt pieaugušais (18 gadus vecs vai vecāks), piemēram, vecāks, aizbildnis vai veselības aprūpes speciālists.

Atkreipkite dėmesį į tai, kad jeigu esate nepilnametis (Jums yra mažiau nei 18 metų), dėl teisinių priežasčių Jūsų pranešimo priimti negalime. Pranešimą Jūsų vardu gali pateikti suaugusysis (18 metų arba vyresnis), pvz., tėvas ar mama, globėjas arba sveikatos priežiūros specialistas.

Ak máte menej ako 18 rokov, Vaše hlásenie nemôžeme z právnych dôvodov akceptovať. Hlásenie vo Vašom mene môže podať dospelá osoba (vo veku od 18 rokov) ako je rodič, právny zástupca alebo zdravotnícky pracovník.

Por favor, note que se for menor (menos de 18 anos), por razões legais, não podemos aceitar a sua notificação. Um adulto (mais de 18 anos), como um pai, tutor ou profissional de saúde, pode apresentar a notificação em seu nome.


Reporter identification *

Identifikace osoby podávající hlášení *

Oplysninger om indberetter *

Identification du déclarant *

Ilmoittajan Tiedot *

Angaben zum Berichterstatter *

Auðkenni tilkynnanda *

Rapportør-ID *

Identificación del notificador *

Uppgifter om rapportören *

Identificativo della persona che effettua la segnalazione *

Identificatie van de melder *

Teate saatja andmed *

Ταυτοποίηση αναφέροντος *

Ziņotāja identifikācija *

Pranešėjo identifikavimas *

Identifikácia nahlasovateľa *

Identificação do notificador *

* At least one has to be filled Je třeba vyplnit alespoň jedno pole Der skal udfyldes mindst én Au moins l'un des champs doit être rempli Ainakin toinen täytettävä Mindestens eines muss ausgefüllt werden Fylla þarf í a.m.k. einn Minst ett felt må krysses ut Al menos debe indicar uno Åtminstone en måste fyllas i Compilare almeno un campo Ten minste één moet worden ingevuld. Vähemalt üks peab olema täidetud. Τουλάχιστον ένα πρέπει να συμπληρωθεί. Jāaizpilda vismaz viens. Turi būti užpildytas bent vienas laukas. Aspoň jedno pole musí byť vyplnené. Pelo menos um deve ser preenchido

** Mandatory fields Povinné pole Obligatoriske felter Champs obligatoires Pakolliset kentät Pflichtfelder Skyldusvæði Obligatoriske felt Campos obligatorios Obligatoriska fält Campi obbligatori Verplichte velden Kohustuslikud väljad Υποχρεωτικά πεδία Obligātais lauks Privalomi laukai Povinné polia Campos obrigatórios


Patient Identification *

Identifikace pacienta *

Oplysninger om patient *

Identification du patient *

Potilaan tiedot *

Angaben zum Patienten *

Auðkenni Sjúklings *

Pasient-ID *

Identificación del paciente *

Uppgifter om patienten *

Identificativo paziente *

Identificatie van de patiënt *

Patsiendi andmed *

Ταυτοποίηση ασθενούς *

Pacienta identifikācija *

Paciento identifikavimas *

Identifikácia pacienta *

Identificação do doente *

* At least one has to be filled Je třeba vyplnit alespoň jedno pole Der skal udfyldes mindst én Au moins l'un des champs doit être rempli Ainakin toinen täytettävä Mindestens eines muss ausgefüllt werden Fylla þarf í a.m.k. einn Minst ett felt må krysses ut Al menos debe indicar uno Åtminstone en måste fyllas i Compilare almeno un campo Ten minste één moet worden ingevuld. Vähemalt üks peab olema täidetud Τουλάχιστον ένα πρέπει να συμπληρωθεί Jāaizpilda vismaz viens Turi būti užpildytas bent vienas laukas Aspoň jedno pole musí byť vyplnené Pelo menos um deve ser preenchido

** Mandatory fields Povinné pole Obligatoriske felter Champs obligatoires Pakolliset kentät Pflichtfelder Skyldusvæði Obligatoriske felt Campos obligatorios Obligatoriska fält Campi obbligatori Verplichte velden Kohustuslikud väljad Υποχρεωτικά πεδία Obligātais lauks Privalomi laukai Povinné polia Campos obrigatórios

Please do NOT provide the full name (neither first nor last name) of the patient Prosím NEUVÁDĚJTE ani jméno ani příjmení pacienta. Patientens fulde navn (fornavn og efternavn) må IKKE oplyses. Veuillez ne PAS indiquer le nom complet du patient (que ce soit le prénom ou le nom de famille). ÄLÄ anna potilaan nimeä (ei etu- eikä sukunimeä). Bitte NICHT den vollständigen Namen des Patienten (weder Vor- noch Nachnamen) angeben. Vinsamlegast EKKI gefa upp fullt nafn (hvorki fornafn né eftirnafn) sjúklingsins. IKKE oppgi pasientens fulle navn (verken fornavn eller etternavn). Por favor, NO indique el nombre completo (ni nombre ni apellido/s) del paciente. Vänligen skriv INTE patientens fullständiga namn ( varken förnamn eller efternamn). NON fornire il nome o il cognome del paziente per intero. Niet de volledige naam (noch de voornaam noch de achternaam) van de patiënt geven. ÄRGE märkige patsiendi täielikku nime (ees- ega perekonnanime). (ΜΗΝ αναφέρετε το πλήρες όνομα (ούτε το όνομα ούτε το επώνυμο) του ασθενούς. Lūdzu, NENORĀDIET pilnu pacienta vārdu (ne vārdu, ne uzvārdu). NEpateikite viso paciento vardo ir pavardės (nei vardo, nei pavardės). NEUVÁDZAJTE celé meno (meno ani priezvisko) pacient. Por favor, não forneça o nome completo (nem primeiro ou último nome) do doente.

Privacy notice:
All the information and personal data you will hereby share with Tillotts Pharma will be protected and kept confidential in line with internal procedures and local regulations. Your information and personal data will be used for the purpose of drug safety surveillance and to enable us to deal with your enquiry appropriately and it may be shared with such other parties with whom Tillotts Pharma shares responsibility for pharmacovigilance (study of drug-related safety information) for Tillotts Pharma’s products in your country of residence, and/or with health authorities. In this context, your personal data may be transferred within your country of residence, the European Economic Area, and/or a country that the European Commission has decided provides adequate protection for personal data. For more information about how we collect and use your personal data, and your rights with respect to your personal data, please see our privacy notice which is available on our website at https://www.tillotts.com/privacy-policy/ Ochrana osobních údajů:
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RE: Suspected Side Effect Dear Reporter, Thank you for filling out our form. Tillotts’ highest priority and responsibility is the safety and well-being of the patients. We have received your message and would like to thank you for reporting a side effect. In addition to your report to us, we recommend that a doctor or another healthcare professional is contacted regarding the side effect. Tillotts Pharma AG Věc: Podezření na vedlejší účinek Vážená paní/pane, Děkujeme Vám za vyplnění našeho formuláře. Bezpečnost a dobrý zdravotní stav pacientů je pro společnost Tillotts nejvyšší prioritou. Obdrželi jsme Vaše hlášení a děkujeme Vám, že jste vedlejší účinek ohlásil/a. Doporučujeme, abyste kvůli vedlejšímu účinku, kromě hlášení naší společnosti, kontaktoval/a také lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka. Tillotts Pharma AG Vedr.: Formodet bivirkning Kære indberetter, Tak fordi du har udfyldt formularen. Tillotts højeste prioritet og ansvar er patientens sikkerhed og velbefindende. Vi har modtaget din meddelelse og vil gerne hermed sige tak, fordi du har indberettet en bivirkning. Ud over indberetningen til os anbefaler vi, at en læge eller en anden sundhedsperson kontaktes angående bivirkningen. Tillotts Pharma AG RE : effet indésirable suspecté Madame, Monsieur, Merci d'avoir rempli notre formulaire. La sécurité et le bien-être des patients sont la priorité absolue de Tillotts et sont au cœur de ses responsabilités. Nous avons bien reçu votre message et nous vous remercions d'avoir déclaré cet effet indésirable. En plus de cette déclaration, nous vous recommandons de prendre contact avec un médecin ou autre professionnel de santé au sujet de cet effet indésirable. Tillotts Pharma AG RE: Epäilty haittavaikutus Hyvä ilmoittaja Kiitos, että täytit haittavaikutuslomakkeen. Vastuu potilaiden turvallisuudesta ja hyvinvoinnista on Tillottsille aina etusijalla. Olemme vastaanottaneet viestisi ja kiitämme haittavaikutuksen ilmoittamisesta. Sen lisäksi, että ilmoitit asiasta meille, suosittelemme haittavaikutuksesta kertomista myös lääkärille tai muulle terveydenhuollon ammattilaiselle. Tillotts Pharma AG Betreff: Verdachtsfall einer Nebenwirkung Sehr geehrter Berichterstatter, vielen Dank für das Ausfüllen unseres Formulars. Tillotts’ höchste Priorität und Verantwortlichkeit ist die Sicherheit und das Wohlergehen der Patienten. Wir haben Ihre Mitteilung erhalten und danken Ihnen, dass Sie eine Nebenwirkung gemeldet haben. Zusätzlich zu dieser Meldung an uns empfehlen wir Ihnen einen Arzt oder einen anderen Angehörigen eines Gesundheitsberufes bezüglich der Nebenwirkung zu kontaktieren. Tillotts Pharma AG Efni: Grunur um aukaverkun Ágæti tilkynnandi Þakka þér fyrir að fylla út eyðublaðið. Tillotts leggur ríka áherslu á og ber ábyrgð á öryggi og velferð sjúklinga. Við höfum móttekið skilaboðin og viljum þakka þér fyrir að tilkynna um aukaverkun. Auk tilkynningarinnar til okkar, mælum við með því að haft verði samband við lækni eða annan heilbrigðisstarfsmann varðandi aukaverkunina. Tillotts Pharma AG RE: mistenkt bivirkning Kjære rapportør Takk for utfyllingen av skjemaet. Tillotts’ høyeste prioritet og ansvar er sikkerheten og velværen til pasientene. Vi har mottatt meldingen din, og ønsker å takke deg for rapporteringen av bivirkningen. I tillegg til å rapportere til oss anbefaler vi at du kontakter lege eller annet helsepersonale med hensyn til bivirkningen. Tillotts Pharma AG RE: Sospecha de reacción adversa Gracias por completar el formulario. La seguridad y bienestar de los pacientes es la mayor prioridad y responsabilidad de Tillotts. Hemos recibido su mensaje y nos gustaría agradecerle que haya reportado un efecto adverso. Asimismo, le recomendamos que contacte también con su médico u otro profesional sanitario respecto al efecto adverso. Tillotts Pharma AG. Angående misstänkt biverkning. Bästa rapportör! Tack för att du fyllde i vår blankett. Tillotts ansvar och högsta prioritet är patienternas säkerhet och välbefinnande. Vi har fått ditt meddelande och vill tacka dig för att du rapporterat en biverkning. I tillägg till din rapport till oss rekommenderar vi att en läkare eller annan sjukvårdspersonal kontaktas beträffande biverkningen. Tillotts Pharma AG Oggetto: Sospetto effetto indesiderato La ringraziamo per aver compliato il formulario. La sicurezza ed il benessere dei pazienti sono la massima priorità per Tillotts. Abbiamo ricevuto il Suo messaggio e vorremmo ringraziarLa per aver segnalato un effetto indesiderato. Le raccomandiamo di informare inoltre anche il Suo medico e farmacista. Tillotts Pharma AG Bedankt voor het invullen van ons formulier. De veiligheid en het welzijn van de patiënten zijn de topprioriteit en de verantwoordelijkheid van Tillotts Pharma. We hebben uw bericht ontvangen en willen u bedanken voor het melden van een bijwerking. Aanvullend op uw melding aan ons bevelen we aan dat u met een arts of met een andere medische zorgverlener contact opneemt voor de bijwerking. Tillotts Pharma AG Täname, et täitsite meie vormi. Tillottsi suurim prioriteet ja vastutus on tagada patsientide ohutus ja heaolu. Oleme teie teatise kätte saanud ja täname, et teatasite kõrvaltoimest. Lisaks meile teate esitamisele soovitame võtta seoses kõrvaltoimega ühendust arsti või muu tervishoiutöötajaga. Tillotts Pharma AG Σας ευχαριστούμε που συμπληρώσατε το έντυπό μας. Η ύψιστη προτεραιότητα και ευθύνη της Tillotts είναι η ασφάλεια και η ευημερία των ασθενών. Έχουμε λάβει το μήνυμά σας και θα θέλαμε να σας ευχαριστήσουμε για την αναφορά της ανεπιθύμητης ενέργειας. Εκτός από την αναφορά σας σε εμάς, συνιστούμε να επικοινωνήσετε με έναν ιατρό ή άλλον επαγγελματία υγείας σχετικά με την ανεπιθύμητη ενέργεια. Tillotts Pharma AG Paldies, ka aizpildījāt šo veidlapu. Tillotts augstākā prioritāte un atbildība ir pacientu drošums un labklājība. Mēs esam saņēmuši Jūsu paziņojumu un vēlamies Jums pateikties, ka ziņojāt par blakusparādību. Papildus tam, ka iesniedzāt mums ziņojumu, mēs Jums iesakām sazināties arī ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu saistībā ar blakusparādību. Tillotts Pharma AG. Dėkojame, kad užpildėte mūsų formą. Didžiausias „Tillotts“ prioritetas ir atsakomybė yra pacientų saugumas ir gerovė. Gavome Jūsų pranešimą ir norime Jums padėkoti už tai, kad pranešėte apie šalutinį poveikį. Be šio pranešimo taip pat rekomenduojame, kad dėl šalutinio poveikio kreiptumėtės į gydytoją arba sveikatos priežiūros specialistą. „Tillotts Pharma AG Ďakujeme Vám za vyplnenie formulára. Najvyššou prioritou a zodpovednosťou spoločnosti Tillotts je bezpečnosť a zdravie pacientov. Dostali sme Vašu správu a radi by sme Vám za hlásenie vedľajšieho účinku poďakovali. Okrem nahlásenia nežiaduce účinku našej spoločnosti Vám odporúčame, aby ste sa v tejto súvislosti obrátili na lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka. Tillotts Pharma AG "Obrigado por preencher o nosso formulário. A maior prioridade e responsabilidade da Tillotts é a segurança e o bem-estar dos doentes. Recebemos a sua mensagem e gostaríamos de lhe agradecer por ter notificado um efeito indesejável. Além da sua notificação, recomendamos que um médico ou outro profissional de saúde seja contactado sobre o efeito indesejável. Tillotts Pharma AG "

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