Website durchsuchen
Nutzen Sie unsere Volltextsuche, um schnell zu finden, was Sie suchen.
Nutzen Sie unsere Volltextsuche, um schnell zu finden, was Sie suchen.
Letzte Aktualisierung: Juli 2020
Tillotts Pharma GmbH, eine ordnungsgemäß nach deutschem Recht gegründete Gesellschaft mit Sitz an der Warmbacherstrasse 80, DE-79618 Rheinfelden und Zweigniederlassung am Kurfürstendamm 170, DE-10707 Berlin, eine Tochtergesellschaft der Tillotts Pharma AG[1] (nachfolgend „Tillotts“, „Tillotts-Gruppe“ oder „wir“) entwickelt und vermarktet rezeptpflichtige und rezeptfreie Humanarzneimittel („Tillotts-Produkte“ oder „Produkte“).
Diese Datenschutzerklärung (die „Erklärung“) erläutert, wie wir Ihre personenbezogenen Daten für die Zwecke der Arzneimittelsicherheit und Überwachung der Arzneimittelqualität, verarbeiten (z. B. erheben, verwenden, speichern und weitergeben), wie nachstehend in Abschnitt 3 näher beschrieben (die „Zwecke“). Der Geltungsbereich dieser Erklärung beschränkt sich auf die Erhebung und Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten in Verbindung mit dem Zweck. Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten ausschließlich in Übereinstimmung mit dieser Erklärung und im Einklang mit den geltenden Datenschutzgesetzen, einschließlich der EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), des Schweizer Bundesgesetzes über den Datenschutz und sonstiger in Ihrer Rechtsordnung geltender lokaler Gesetze, die die Verarbeitung personenbezogener Daten regeln (die „Datenschutzgesetze“).
Im Zusammenhang mit dem Zweck können wir personenbezogene Daten folgender Kategorien von Ihnen verarbeiten:
Berichte über Nebenwirkungen
Bei einem Patienten:
Bei einem Berichterstatter:
Anfragen zu medizinischer Auskunft
Bei einem Patienten:
Bei einem Berichterstatter:
Beanstandung der Produktqualität
Bei einem Berichterstatter:
Berichte über Nebenwirkungen
Alle personenbezogenen Daten, die sich auf Nebenwirkungen oder sonstige Maßnahmen im Zusammenhang mit der Arzneimittelsicherheit beziehen, werden ausschließlich für die Erkennung, Bewertung, das Verständnis und die Prävention von Nebenwirkungen oder anderen produktbezogenen Problemen verwendet. Ihre personenbezogenen Daten werden in unserer Sicherheitsdatenbank gespeichert, die regelmäßig auf allgemeine Muster analysiert wird. Sind Sie ein Berichterstatter, können Ihre personenbezogenen Daten in Verbindung mit Folgemaßnahmen weiterverarbeitet werden.
Anfragen zu medizinischer Auskunft
Alle personenbezogenen Daten, die mit Anfragen zu einer medizinischen Auskunft verbunden sind, können zur Beantwortung der Anfrage, zur Weiterverfolgung solcher Anfragen und zur Verwaltung der Auskünfte in unserer Datenbank zu Referenzzwecken verwendet werden. Sofern gesetzlich vorgeschrieben, können wir die Daten auch den Aufsichtsbehörden mitteilen.
Qualitätsbeanstandungen
Alle personenbezogenen Daten, die mit einer Beanstandung der Produktqualität verbunden sind, werden ausschließlich für die Erkennung, die Bewertung, das Verständnis und der Prävention des Produktqualitätsproblems verwendet. Ihre personenbezogenen Daten können in Verbindung mit Folgemaßnahmen verarbeitet werden.
Wir verarbeiten Ihre personenbezogenen Daten für die in dieser Erklärung angegebenen Zwecke, um unsere rechtlichen Verpflichtungen (Artikel 6 (1) (c) DSGVO) zu erfüllen sowie aus Gründen des öffentlichen Interesses im Bereich der öffentlichen Gesundheit (Artikel 9 (2) (i) DSGVO).
Wir können Ihre personenbezogenen Daten weitergeben:
In jedem Bericht, der weitergegeben wird, ist nur das Minimum an erforderlichen Daten enthalten; Namen, Namenskürzel und Kontaktdaten der Patienten werden immer entfernt, soweit dies nach geltendem Recht zulässig ist.
Unsere einschlägigen Sicherheitsdatenbanken werden in der Schweiz und in Deutschland gehostet. Es kann jedoch sein, dass wir Ihre personenbezogenen Daten an Dritte übermitteln müssen, die ihren Sitz außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums („EWR“) in einem Land haben, für das kein Beschluss der Europäische Kommission vorliegt, wonach dieses Land ein angemessenes Datenschutzniveau gewährleistet („Drittland“).
In Fällen, in denen Ihre personenbezogenen Daten in ein Drittland übermittelt werden, werden wir die Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass die Übermittlung in Übereinstimmung mit den Datenschutzgesetzen erfolgt. Diese Maßnahmen können unter anderem die Übermittlung personenbezogener Daten an einen Empfänger umfassen, der die Genehmigung verbindlicher unternehmensinterner Vorschriften im Einklang mit dem geltenden Datenschutzrecht erwirkt hat, oder an einen Empfänger, der Standardvertragsklauseln, die von der Europäischen Kommission festgelegt oder genehmigt wurden, verwendet. Darüber hinaus können Datenübermittlungen an Empfänger in den USA durch eine EU-US-/Schweiz-US-Privacy-Shield Zertifizierung geschützt werden.
Wir haben geeignete, dem Stand der Technik entsprechende technische und organisatorische Maßnahmen für den Schutz der personenbezogenen Daten ergriffen, die für die Zwecke der Arzneimittelsicherheit verarbeitet werden. Hierzu gehören Verfahren die so ausgestaltet sind, dass sie den Zugang zu den personenbezogenen Daten auf diejenigen Mitarbeiter beschränken, die diese Daten im Rahmen der Ausübung ihrer Tätigkeit benötigen.
Wir unterhalten physische, elektronische und verfahrenstechnische Maßnahmen, um personenbezogene Daten vor unbeabsichtigtem Verlust, Zerstörung oder Beschädigung sowie vor unbefugtem Zugriff, unbefugter Nutzung und unbefugter Offenlegung zu schützen.
Wo immer dies vertretbar ist, verarbeiten wir personenbezogene Daten in verschlüsselter, pseudonymisierter Form.
Ihre personenbezogenen Daten werden in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen gespeichert und so lange aufbewahrt, wie dies für die Erfüllung der in dieser Erklärung angegebenen Zwecke erforderlich oder anderweitig durch die einschlägigen Gesetze vorgeschrieben ist.
Nach der DSGVO und sämtlichen nationalen Datenschutzgesetzen der EU-Mitgliedstaaten haben Sie das Recht:
Bitte beachten Sie jedoch, dass nach geltendem Recht diese Rechte aufgrund besonderer Umstände bei der Verarbeitungstätigkeit eingeschränkt sein können. Wir weisen Sie darauf hin, dass Tillotts aufgrund seiner gesetzlichen Verpflichtungen im Rahmen der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, Ihre personenbezogenen Daten nicht löschen oder deren Verarbeitung nicht einschränken kann. Sollten Sie Fragen oder Anliegen im Zusammenhang mit diesen Rechten haben, können Sie sich mit uns auf dem in Abschnitt 11 beschriebenen Weg in Verbindung setzen.
Diese Erklärung kann uns von Zeit zu Zeit aufgrund sich ändernder rechtlicher, technischer oder geschäftlicher Entwicklungen aktualisiert werden. Wenn wir unsere Erklärung aktualisieren, werden wir in Abhängigkeit von der Wesentlichkeit der Änderungen, angemessene Maßnahmen ergreifen, um Sie über die von uns vorgenommenen Änderungen in Kenntnis zu setzen.
Anhand des Datums, welches am Anfang dieser Erklärung neben „zuletzt aktualisiert“ angegeben ist, können Sie sehen, wann diese Erklärung zuletzt aktualisiert wurde.
Jegliche Fragen oder Bedenken hinsichtlich der Nutzung Ihrer personenbezogenen Daten richten Sie bitte an: dataprivacy@tillotts.com.
[1] Die Tillotts Pharma AG ist die Muttergesellschaft der nachfolgend aufgelisteten 100-prozentigen Tochtergesellschaften: Tillotts Pharma AB (Schweden), Tillotts Pharma GmbH (Deutschland), Tillotts Pharma UK Ltd., Tillotts Pharma Limited (Ireland), Tillotts Pharma Spain S.L.U., Tillotts Pharma France S.A.S., Tillotts Pharma Czech s.r.o.